Sia Pfizer che Moderna stanno avviando studi clinici per monitorare eventuali problemi di salute negli anni successivi a una diagnosi di problemi cardiaci associati al vaccino negli adolescenti e nei giovani adulti.

Nell’ottobre 2021, Da’Vion Miller è stato trovato privo di sensi nel bagno della sua casa di Detroit una settimana dopo aver ricevuto la sua prima dose del vaccino Covid di Pfizer.
Sapeva che qualcosa non andava: poi, a 22 anni, aveva iniziato a provare dolore al petto due giorni dopo essere stato vaccinato, seguito da stanchezza, mancanza di respiro e vertigini.
Miller è stato portato d’urgenza all’Henry Ford West Bloomfield Hospital, dove gli è stata diagnosticata una miocardite , un’infiammazione del muscolo cardiaco, e una pericardite, un’infiammazione del rivestimento esterno del cuore. Il suo medico gli ha consigliato di non ricevere una seconda dose né dei vaccini Pfizer né di Moderna.
“Ero tipo, è pazzesco”, ha detto Miller, osservando che sa che la condizione di infiammazione del cuore dopo la vaccinazione è estremamente rara.
Miller fa parte di un gruppo molto ristretto di persone negli Stati Uniti che hanno sperimentato la miocardite in seguito alla vaccinazione con i vaccini Pfizer-BioNTech o Moderna Covid basati sulla tecnologia dell’mRNA. La miocardite è una condizione che è stata a lungo collegata a una serie di infezioni virali, tra cui influenza, coxsackievirus e Covid. È stato anche osservato come un effetto collaterale raro ma preoccupante dei vaccini mRNA Covid.

Ci sono rischi a lungo termine di miocardite?

Delle centinaia di milioni di dosi di vaccino Covid somministrate negli Stati Uniti dalla fine del 2020, secondo i Centers for Disease Control and Prevention, ci sono state circa 1.000 segnalazioni di miocardite o pericardite correlata al vaccino nei bambini di età inferiore ai 18 anni, principalmente giovani maschi. La maggior parte di coloro che hanno sviluppato la condizione si sono completamente ripresi, anche se la ricerca finora ha esaminato solo quanto stanno bene dopo diversi mesi. Alcuni medici si chiedono se possa causare danni permanenti al cuore.
Ora è in corso la prima ricerca negli Stati Uniti, che monitora gli eventuali effetti avversi sulla salute che potrebbero manifestarsi negli anni successivi a una diagnosi di problemi cardiaci associati al vaccino. Moderna ha già avviato due sperimentazioni, l’ultima a settembre. Pfizer ha confermato che almeno uno dei suoi studi, che includerà fino a 500 adolescenti e giovani adulti sotto i 21 anni, dovrebbe iniziare nei prossimi due mesi.
La Food and Drug Administration ha richiesto ai produttori di farmaci di condurre diversi studi per valutare i potenziali impatti a lungo termine della miocardite, come parte della sua approvazione dei vaccini mRNA Covid negli Stati Uniti. I primi risultati della ricerca potrebbero essere pubblicati già il prossimo anno, fonti hanno detto a NBC News.
Alcuni degli studi seguiranno coloro che hanno sviluppato la condizione per un massimo di cinque anni, secondo le lettere di approvazione della FDA . Gli studi monitoreranno la miocardite e la miocardite subclinica, che non causa sintomi.
La FDA ha rifiutato di commentare gli studi di Pfizer e Moderna perché sono in corso, ma un funzionario dell’agenzia ha affermato che la possibilità che si verifichi miocardite dopo la vaccinazione è “molto bassa”.
La condizione non porta a morte per cause cardiache, ha affermato il funzionario, come affermato il mese scorso dal chirurgo generale della Florida che ha citato un’analisi non pubblicata dei dati statali.
“Non ci sono prove di un aumento del rischio di morte a seguito di vaccini a mRNA rispetto a individui che non sono stati vaccinati”, ha detto il funzionario. “In effetti, le prove di studi ben condotti, sottoposti a revisione paritaria e pubblicati suggeriscono che il rischio di morte è più elevato per gli individui non vaccinati per quasi tutte le fasce di età”.

Cosa si sa della miocardite e dei vaccini?

La stragrande maggioranza dei casi si verifica in giovani uomini, di età compresa tra 16 e 24 anni, secondo il CDC. L’agenzia non disponeva di dati sul numero totale di casi nei giovani adulti di età pari o inferiore a 24 anni, ma stima che ci siano stati rispettivamente 52,4 casi e 56,3 casi per milione di dosi dei vaccini Pfizer e Moderna.
I sintomi della miocardite includono:
-Dolore al petto
-Fiato corto
-Sensazioni di avere un cuore che batte veloce, palpitante o martellante
Uno studio condotto da ricercatori canadesi pubblicato lunedì sul Journal of the American College of Cardiology ha rilevato che gli uomini di età inferiore ai 40 anni che hanno ricevuto il vaccino Moderna avevano il rischio più elevato di problemi cardiaci, di solito entro 21 giorni dalla seconda dose. Lo studio era osservazionale, il che significa che non dimostra causa ed effetto, ma è uno dei pochi studi per confrontare il rischio di miocardite tra i vaccini Pfizer e Moderna.
Il mese scorso, gli scienziati di Kaiser Permanente hanno scoperto che le incidenze di miocardite a seguito di una dose di richiamo del vaccino Pfizer o Moderna erano più elevate rispetto alla prima dose, ma comunque inferiori rispetto alla seconda.

Non è stato osservato un modello di segnalazione simile dopo aver ricevuto il vaccino Johnson & Johnson. Novavax ha affermato che durante gli studi clinici del suo vaccino non sono stati sollevati problemi di infiammazione cardiaca.
La miocardite associata al vaccino è solitamente più lieve del tipo virale e la maggior parte delle persone con questa condizione si riprende completamente, ha affermato il dott. Nicola Klein, esperto di vaccini presso Kaiser Permanente.
In alcuni casi, le persone che hanno sviluppato la miocardite dopo un’infezione virale possono soffrire di cicatrici lungo il tessuto cardiaco, riducendo la sua capacità di pompare sangue e far circolare l’ossigeno in tutto il corpo, ha affermato la dott.ssa Leslie Cooper, presidente del dipartimento di cardiologia presso il Mayo Clinic a Rochester, Minnesota. Cooper è entrato a far parte di un gruppo consultivo di esperti formato da Moderna per monitorare la sicurezza del suo vaccino Covid.
Non si sa quante persone con miocardite associata a vaccino sperimenteranno questa cicatrizzazione, ha detto, osservando che circa il 20% delle persone con miocardite legata a virus va incontro a insufficienza cardiaca.
“Potrebbe essere il 2%. Potrebbe essere lo 0%. Potrebbe essere del 20%”, ha detto, riferendosi alla percentuale di persone con miocardite associata al vaccino che potrebbero subire conseguenze cardiache a lungo termine. “Non sappiamo la risposta.”
Il CDC ha recentemente pubblicato uno studio su The Lancet che ha esaminato i risultati di salute in più di 500 adolescenti e giovani adulti almeno 90 giorni dopo l’insorgenza della miocardite a seguito di una vaccinazione mRNA.
La maggior parte è migliorata almeno tre mesi dopo i sintomi. Altri risultati del rapporto CDC includevano:
-A circa un quarto dei pazienti nello studio sono stati prescritti farmaci giornalieri correlati alla miocardite durante l’ultimo follow-up da parte del medico.
-Poco più di 100 dei pazienti non erano stati autorizzati all’attività fisica.
-Inoltre, 81 pazienti presentavano un’anomalia alla risonanza magnetica cardiaca, sebbene ciò non significhi necessariamente che siano a rischio di problemi di salute avversi.
Il CDC seguirà i pazienti che non si erano completamente ripresi per 12 mesi, ha affermato Ian Kracalik, autore principale dello studio ed epidemiologo del CDC.

Alcuni pazienti sono a più alto rischio di problemi cardiaci, come le aritmie? Il dottor Dongngan Truong, pediatra della University of Utah Health, ha affermato che i ricercatori Pfizer cercheranno di determinare i fattori.
Pfizer, in collaborazione con Pediatric Heart Network , monitorerà i partecipanti per cinque anni, secondo Truong, co-responsabile dello studio Pfizer. Lo studio Pfizer includerà persone che sono state precedentemente ricoverate in ospedale con miocardite associata a vaccino e seguirà anche coloro che sono stati diagnosticati più di recente. 
Il team confronterà anche i pazienti con un sottogruppo di pazienti con sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini , nota anche come MIS-C, che è associata a un’infezione da Covid. 
Truong ha affermato che monitorare ciò che accade ai giovani e ai bambini dopo le infezioni da Covid è “particolarmente importante” per avere una comprensione più chiara dei rischi della malattia, rispetto a eventuali possibili effetti collaterali dei vaccini.
Lo studio Pfizer, che si svolgerà negli Stati Uniti e in Canada, non ha ancora iniziato l’arruolamento, sebbene il gruppo di ricerca abbia già identificato più di 250 pazienti con miocardite, ha affermato.
I primi risultati potrebbero essere rilasciati l’anno prossimo, ha detto Truong.
Gli scienziati non hanno ancora una spiegazione chiara del motivo per cui i vaccini causano la condizione, secondo il dott. Paul Burton, chief medical officer di Moderna. Si aspetta che la proteina spike del virus, una volta prodotta nella cellula dopo la vaccinazione, possa generare una reazione nel corpo che può causare infiammazione nel cuore.
“Non capiamo ancora e non c’è un buon meccanismo per spiegarlo”, ha detto.
I due studi sulla miocardite che Moderna ha avviato, uno dei quali è in collaborazione con l’American College of Cardiology, utilizzano dati pubblici e privati ​​di decine di milioni di persone che hanno ricevuto il vaccino dell’azienda e come se la sono cavata, ha affermato Burton. 
“Hanno preso la miocardite? Quando è successo? Come è stato trattato? Quanto è stato grave?” Egli ha detto.
Moderna sta inoltre conducendo altri due studi con l’Agenzia europea per i medicinali che copriranno cinque paesi diversi. Il produttore di farmaci valuterà i risultati per un anno o più, ha detto Burton, con dati che dovrebbero essere resi pubblici intorno alla prossima estate. 
Ha detto che non si aspetta “grandi sorprese”.
Nelle ultime settimane, diverse nuove versioni della variante omicron , tra cui BQ.1 e BQ.1.1, hanno iniziato a circolare ampiamente negli Stati Uniti, aumentando il rischio di reinfezioni, in particolare per coloro che non hanno ancora ricevuto una dose di richiamo.
“Le nuove varianti emergenti che vediamo nel paesaggio sono molto, molto contagiose e hanno davvero un rischio elevato”, ha affermato Burton. “Il rapporto dei benefici della vaccinazione supera i rischi della vaccinazione. E questo è assolutamente vero per la miocardite”.
Klein, di Kaiser Permanente, concorda, affermando che il rischio complessivo di miocardite associata al vaccino è “molto basso”.
Un anno dopo, Miller continua a manifestare sintomi, compreso il dolore al petto. Sebbene sia confortante sapere che la sua situazione è rara, ha detto, è stato dentro e fuori dall’ospedale dalla sua diagnosi, che ha detto che è stata difficile per lui. 
“È stata un’esperienza spaventosa”, ha detto.

Tratto da https://www.nbcnews.com/health/health-news/myocarditis-covid-vaccine-research-long-term-effects-rcna55666

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Alessia C. F. (ALKA)
Esploro, indago, analizzo, cerco, sempre con passione. Sono autonoma, sono un ronin per libera vocazione perché non voglio avere padroni. Cosa dicono di me? Che sono filo-russa, che sono filo-cinese. Nulla di più sbagliato. Io non mi faccio influenzare. Profilo e riporto cosa accade nel mondo geopolitico. Freiheit ist ein Krieg. Preferisco i piani ortogonali inclinati, mi piace nuotare e analizzare il mondo deep. Ascolto il rumore di fondo del mondo per capire quali nuove direzioni prende la geopolitica, la politica e l'economia. Mi appartengo, odio le etichette perché come mi è stato insegnato tempo fa “ogni etichetta è una gabbia, più etichette sono più gabbie. Ma queste gabbie non solo imprigionano chi le riceve, ma anche chi le mette, in particolare se non sa esattamente distinguere tra l'etichetta e il contenuto. L'etichetta può descrivere il contenuto o ingannare il lettore”. So ascoltare, seguo il mio fiuto e rifletto allo sfinimento finché non vedo tutti gli scenari che si aprono sui vari piani. Non medito in cima alla montagna, mi immergo nella follia degli abissi oscuri dell'umanità. SEMPRE COMUNQUE OVUNQUE ALESSIA C. F. (ALKA)